2019年12月18日,美菱生物医疗荣获美国ul认可目击测试(witness test data program, wtdp)实验室资质,成为中国首家获得ul认证的医疗器械制造厂家,这也是ul首次在全球范围内对医用低温制冷领域企业进行资质认证。
在美菱生物医疗展厅内,美国ul生命与健康科学部亚太区总经理顾桂国等人参观美菱生物医疗展厅,公司领导就双芯靶向制冷、疫苗欧洲杯买球官方网站的解决方案作详细介绍。
“以往的产品认证不仅耗费运输成本,而且检测时间长。取得ul目击实验室的资质,我们可以利用自身实验室设备开展相关产品的全部测试,不仅缩短产品认证周期,同时也是我们产品自信的进一步体现,加速时长准入,提升产品竞争力,对进一步拓展海外市场具有十分重要的意义。”双方授牌仪式交流会上,公司领导补充说到。
同时,美国ul生命与健康科学部亚太区总经理顾桂国也表达了ul目击实验室与美菱生物医疗就产品安全检测、上市注册及技术交流等方面进一步深度合作的意愿。
在wtdp实验室资质授权下,美菱生物医疗相关产品可以在ul工程技术专家的现场见证下,开展相关产品的全部安全测试,为美菱生物医疗开拓海外市场,加速全球市场布局保驾护航。
近年来,我们在海外市场快速拓张,特别是在北美市场,超低温、医用冷藏箱等系列低温产品走出国门,出口同比增长率达120%。为北美制药企业、高校实验室、科研机构提供全方位的硬件支持。特别是我司超低温大容积段产品dw-hl858和dw-hl1008大大冲击了北美原有超低温市场的竞争格局,因其绝对的产品保温优势和节能优势获得了来自harvard university 、university of missouri等知名学府生物化学研究学者的高度认可。同时,我司也针对海外用户的特殊需求提供定制化服务,得到了海外用户朋友的广泛认可,表示期待体验美菱生物医疗更多人性化低温产品。此次获得美国ulwtdp实验室资质,更深层次的体现了北美市场产品测试监管部门对我司现有的产品技术研发和实验能力的高度认可,为美菱生物医疗产品的进一步升级奠定了基础,也为实现美菱制冷科技全球化提供了传送带。
作为全球产品安全检测及认证领导者美国ul,ul安全试验所已经成为美国最有权威的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、营利的、为公共安全做试验的专业机构,同时也是美国fda长期战略欧洲杯买球官方网站的合作伙伴,提供专业医疗设备安规及性能检测认证、网络安全测试及风险评估、质量体系审核及ce认证、可用性测试、临床前检测及评估及培训等。
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